ה FDA הודיע שאבושלד, החיסון למדוכאי חיסון, אינו מאושר יותר לטיפול חירום בארה"ב

ב 26.1.2023 הודיע ה FDA שהאישור שהיה לתכשיר אבושלד Evusheld  שמכיל  Tixagevimab + Cilgavimab יוגבל מעתה למקומות בהם השכיחות של הווריאנטים שהוא איננו פועל נגדם היא פחותה מ 90%. בהסתמך על המגבלה הזאת , אבושלד לא מאושר לשימוש בארה"ב עד להודעה חדשה.

פרשנות (ס"ל): נכון להיום הווריאנטים ששכיחים בארצות הברית הם כאלה שהחיסון לא פועל נגדם ולכן אין הגיון ואין טעם לתת אותו, ולכן הודעת ה FDA.

עוד מתוך הודעת ה FDA: המידע מצביע על כך שאבושלד לא פועל על ווריאנטים מסויימים של קורונה וירוס. לפי הדוח האחרון של ה CDC , הווריאנטים האלה, נכון להיום, הם אחראים ליותר מ 90% מהזיהומים בארה"ב. וזה אומר שהאבושלד לא צפוי לספק הגנה כנגד קורונה אם נחשף לווריאנטים האלה.

הפעולה שנקט ה FDA להגבלת השימוש באבושלד בארה"ב, מונעת חשיפת מטופלים לאפשרויות של תופעות לוואי של התכשיר כמו תגובות אלרגיות , שיכולות להיות חמורות, במצב שבו פחות מ 10% מהווריאנטים שזמינים בארה"ב וגורמים למחלה, רגישים לחיסון.

לקריאת ההודעה המלאה של ה FDA הקליקו כאן.

הזנים האמריקאים – Kraken – מתי בישראל?

באשר לישראל, המידע החדש ביותר שמצאתי בנדון היה מלפני חודש, ב 2 לינואר, ב- i24 news מזהירים רופאים מפני הזן הקראקן שמסתובב בארה"ב. דר נדב שורק מאסותא מצוטט שם כמי שאמר שהשאלה היא לא אם, אלא מתי יגיע לישראל הווריאנט שמסתובב בארה"ב. למקור המידע הקליקו כאן.

נכון להיום, לא מצאתי אזכור לעניין מטעם משרד הבריאות.

תרגמה וסכמה סימה לבני רוקחת יועצת, המרכז לייעוץ תרופתי אישי.

נכון ליום 4.2.23