החיסון המשופר לקורונה – כולל זני אומיקרון – החיסון הבי-וואלנטי (דו-זני)

המידע נאסף מתוך המדריך לחיסון המשולב לקורונה כולל אומיקרון של ה CDC  האמריקאי, לתכנון החיסונים לסתיו ולחורף הקרוב (למקור), האגף לגריאטריה במשרד הבריאות (למקור) וקופות החולים השונות (קישורים למטה) בסיום, למטה, מידע על חיסון אבושילד שמיועד למדוכאי חיסון, כפי שפרסם לאחרונה ה FDA. למקור

סקירה ורקע – חיסון משולב נגד קורונה

28.6.2022

מומחי ה FDA , קבוצה בלתי תלויה של מומחים לחיסונים ותכשירים ביולוגיים, (שהקיצור שלה הוא VRBPAC) נפגשה כוועדה מייעצת ל- FDA לדיון מקצועי ציבורי. השאלה שנדונה היתה האם לשנות את הרכב החיסון שמשמש כבוסטר כבר עכשיו לסתיו 2022 ולחורף הקרוב. הוועדה המייעצת הצביעה בעד הוספת מרכיב חיסוני כנגד האומיקרון לחיסוני הקורונה הקיימים. לפי המלצתם, החיסון המשולב צריך לשמש כבוסטר בארה"ב כבר בתחילת סתיו 2022.

מיד לאחר מכן ה FDA הודיע שבכוונתו לאשר את החיסון הביוולנטי (המשולב) שכולל במיוחד את הזנים BA4/5. ואכן כך עשה.

31.8.2022

ה FDA שינה את אישור החירום שניתן לחיסונים נגד קורונה של מודרנה וגם של פייזר. האישור החדש כולל את החיסון המשולב שכולל שני זנים (ביוולנטי): את הזנים הראשונים ואת האומיקרון. האישור ניתן לצורך שימוש כבוסטר לפחות חודשיים לאחר סדרת החיסונים הראשונה, או לאחר בוסטר קודם.

ב 1.9.2022

נפגשה הוועדה המייעצת לחיסונים של ה CDC , והצביעה בעד המלצה לשימוש בחיסון המשולב כבוסטר. ה CDC קבל את המלצת הוועדה המייעצת שהחיסון החדש של פייזר יאושר מגיל 12, והחיסון של מודרנה מגיל 18.

20.9.2022

במועד פרסום המדריך הזה, החיסון הביוולנטי לקורונה, מקבל את אישור חירום של ה FDA כחיסון במנה בודדת כבוסטר למי שקבל את שתי המנות הראשונות. כרגע, כל מי שהוא מעל גיל 12 והשלים את סדרת שני החיסונים הראשונה זכאי לקבל בוסטר משולב. ללא קשר עם מספר וסוג הבוסטרים שכבר קבל, ובתנאי שחלפו לפחות חודשיים מהמנה האחרונה של חיסון שקבל.

בנוסף, הוסר האישור המיוחד למתן חיסון משולב כבוסטר לבני 12 ומעלה.

החיסון הקודם (חד-זני) מאושר כרגע לבני 5-11 וישאר מאושר כבוסטר עד שהחיסון המשולב יאושר לקבוצת גיל זו.

חיסון ביוולנטי לקורונה כולל זן אומיקרון – מה בישראל?

ב 20.9.2022 פרסם משרד הבריאות, האגף לגריאטריה, את החוזר שנמצא בקישור שכאן ובו קבע מיהם הזכאים לחיסון המשולב, ואני מצטטת:

מה בקופות החולים בישראל? – חיסון משולב נגד קורונה – כולל אומיקרון

• כללית שירותי בריאות – דר' בת שבע גוטסמן חתומה על הפרסום מיום 19.9.2022 ובו כל השאלות והתשובות בנושא למקור

• מכבי שרותי בריאות – כל המידע בקישור כאן

• מאוחדת – כל המידע בקישור כאן.

• לאומית – כל המידע בקישור כאן.

חיסון לקורונה ואומיקרון למדוכאי חיסון – אבושילד -EVOSHILD

על פי דף מידע שפרסם ה FDA ועודכן בשבוע שעבר, אוקטובר 2022, למקור, המנה שאמורה להיות יעילה גם נגד האומיקרון על סוגיו השונים היא 300 מג מכל אחד ממרכיבי החיסון.

הבהרה: בחיסון למדוכאי חיסון שניתן בתחילת הדרך המנה היתה 150 מג מכל מרכיב. מחקרים שהמשיכו ובדקו את הנושא ואת כל הווריאנטים הידועים של האומיקרון, הביאו את ה FDA לקבוע שהחיסון המתאים, נכון להיום הוא :

Evusheld שמרכיביו הם Tixagevimab ו – Cilgavimab, כל מרכיב במינון של 300 מג.

ואלה הן המלצות ה FDA, על פי דף המידע שבקישור כאן:

• מנה התחלית: 300 מג מכל אחד מהמרכיבים, ניתנת בשתי זריקות נפרדות לתוך השריר.
• מנה למי שקבל 150 מג מכל מרכיב בעבר:
  • אם חלפו פחות משלושה חודשים, אז יש לקבל מנה חוזרת של 150 מג מכל מרכיב
  • אם חלפו יותר משלושה חודשים, אזי יש לקבל מנה חוזרת של 300 מג מכל מרכיב.
• בהמשך מנה חוזרת כל 6 חודשים במינון של 300 מג כל אחד. מנה חוזרת סופרים מהיום שבו נתן החיסון האחרון.

האבושילד נועד לאוכלוסיות מיוחדות, :

• חולים בני 12 שנים ומעלה ומשקל הגבוה מ-40 ק"ג עם דיכוי חיסוני בינוני-קשה כתוצאה ממצב רפואי או תרופות.
• חולים שלא יכולים לקבל חיסון כנגד קוביד-19 כתוצאה מתופעות לוואי.

למידע נוסף יש לפנות לרופאים המטפלים להתאמת מינונים והמלצה טיפולית מותאמת אישית.

סיכמה : הרוקחת היועצת סימה לבני, מנהלת המרכז לייעוץ תרופתי אישי.

מקורות המידע: ה- CDC  האמריקאי המדריך לתכנון החיסונים לסתיו ולחורף הקרוב למקור, האגף לגריאטריה במשרד הבריאות למקור ,קופות החולים השונות (קישורים למעלה) ופרסומי ה FDA על חיסון אבושילד שמיועד למדוכאי חיסון למקור.

מעודכן ליום 9.10.2022