mypharmacist.co.il

  • Forums
  • Members
  • Recent Posts
פורומים
Main Category
פורום תרופות ורוקחו...
אישור תרופה ע"י משר...
 
התראות
מחק הכל

שימו לב!

כל השאלות עוברות לפיקוח לאישור לפני הצגתן בפורום.

העתק ישלח אליך לאימייל, וכך גם עדכונים כאשר תגיע התשובה.

אם לא קבלת תשובה תוך שבוע, אנא שלח לנו הודעה דרך "צור קשר" ונחזור אליך בהקדם!

בברכה,

סימה לבני, רוקחת יועצת ומנהלת הפורום

אישור תרופה ע"י משרד הבריאות.

 
פורום תרופות ורוקחות של סימה לבני - הרוקחת שלי
פרסום אחרון ע"י סימה ליבני לפני 2 חודשים
2 שרשורים
2 חברים
0 Reactions
42 צפיות
נפתר
RSS
שרשורים: 6
 אבי
נושא פותח
13 באפריל 2025 10:54
Active Member
הצטרף/ה: לפני 11 חודשים

שלום,

אני מבקש לברר איך עובדת המערכת לאישור תרופות בארץ, תרופות שכבר אושרו ע"י FDA. ספציפית אני מתכוון ל VTAMA® (tapinarof) cream שאושר ע"י FDA לטיפול בפסוריאזיס ב 2022. מה צריך לקרות כדי שמשרד הבריאות ייאשר את התרופה? אני מבין שמישהו (קופ"ח? חברת תרופות?) צריך להגיש בקשה למשרד לצורך האישור, אבל איך המישהו הזה מגיע בכלל לרעיון של הגשת בקשה? האם יש סיכוי לראות בעתיד את התרופה הזאת מאושרת בארץ?

תודה מראש ובברכת חג.

נושא זה שונה לפני 2 חודשים 2 פעמים ע"י סימה ליבני
תגיות נושא
VTAMA tapinarof פסוריאזיס רישום תרופה בישראל רישום תרופות
1 תגובה
שרשורים: 347
 סימה ליבני
Registered
13 באפריל 2025 13:29
Reputable Member
הצטרף/ה: לפני 12 שנים

שלום רב,

את רישום התרופה בישראל יכול להגיש כל אחד ובתנאי שיעמוד באחד מהתנאים שרשומים בהמשך. לנוהל רישום תרופות ומענה לכל השאלות באתר משרד הבריאות הקלק כאן.

מתוך הנוהל:

  • בעלי הרישום חייבים  לעמוד באחד מהתנאים הבאים:
    • נציגים ישראלים של היצרנים.
    • בעלי הזכויות בחוץ לארץ.
  • הבקשה מוגשת על ידי רוקח ממונה, המאושר על ידי משרד הבריאות.

אלא שגם אחרי שתרופה רשומה בישראל, לא תמיד היא תגיע לשוק הישראלי באופן מיידי. שכן מעבר לאינטרס הכלכלי שיש ליצרן התרופה למכור אותה בישראל. היבוא והשיווק כפופים תמיד לסדרי עדיפויות של החברה וליכולת היצור שלה. ראה לדוגמא חיסון שינגריקס שהיה רשום בישראל כמה שנים לפני שהתחיל להיות משווק באופן אקטיבי. 

לאתר משרד הבריאות בו רשומות כל התרופות, כולל בעלי הרישום שלהן, ותוקף הרישום, הקלק כאן. 

אלא שיש מנגנון עוקף רישום בישראל, שמאפשר לכל אדם לקבל כל תרופה שאושרה במקום אחר (מתוך רשימת מקומות) באמצעות "טופס 29ג".

לצורך רכישת התרופה במסלול "עוקף רישום" זה, יש להתחיל מרופא שחושב שהתרופה נחוצה לך ומוכן למלא עבורך את הטופס הזה, ולצרף אליו ספרות מקצועית שמצדיקה את הבקשה. הטופס מוגש לשרשרת חותמים מוסמכים שהגבוה בינהם הוא רוקח מחוזי, או מנהל בכיר בבית חולים או בקופת חולים. בסופו של תהליך, התכשיר מיובא בשבילך ע"י בתי מרקחת שמתמחים בכך, תמורת תשלום שמשקף את התהליך.

במקרה שלך, מצאתי בחיפוש פשוט בגוגל שבית מרקחת שור טבצ'ניק מייבא את התרופה VTAMA® (tapinarof) cream בטופס 29ג, ומידע נוסף כמו גם את הטופס עצמו למילוי באינטרנט,  תוכל למצוא בקישור שכאן.

למידע נוסף על טופס 29ג, מאתר ה"כללית" הקלק כאן.

מקווה שעזרתי,

בברכה,

סימה לבני

רוקחת יועצת

המרכז לייעוץ תרופתי אישי
https://mypharmacist.co.il /
מחברת הספר: "
לעשות סדר בתרופות ובתוספים – בעידן שבו המידע אינסופי"

פוסט זה שונה לפני 2 חודשים 2 פעמים ע"י סימה ליבני

בברכה

סימה לבני
רוקחת יועצת
המרכז לייעוץ תרופתי אישי
https://mypharmacist.co.il/
מחברת הספר: "לעשות סדר בתרופות ובתוספים – בעידן שבו המידע אינסופי"

הגב

השאירו תגובה

שם מחבר

דוא"ל מחבר

כותרת *

תצוגה מקדימה גרסאות 0 שמור את הטיוטה נשמר
תצוגה מקדימה גרסאות 0 שמור את הטיוטה נשמר
עבור לפורום:
  נושא קודם
הנושא הבא  
נושאים קשורים
  • פסוריאזיס
    לפני 5 חודשים
תגיות נושא:  (1) VTAMA , (1) tapinarof , (2) פסוריאזיס , (1) רישום תרופה בישראל , (1) רישום תרופות ,
שתפו:
מידע פורום
הודעות אחרונות
פוסטים שלא נקראו
תגיות
  • 1 פורומים
  • 4,786 נושאים
  • 11.3 ק שרשורים
  • 0 מחוברים
  • 26 משתמשים
המשתמש החדש ביותר שלנו: neomigal74
הפרסום האחרון: שילוב בין תרופות לתוספים
סמלי פורום: הפורום אינו מכיל הודעות שלא נקראו הפורום מכיל הודעות שלא נקראו
סמלי נושא: לא השיב נענה פעיל חם נעוץ לא מאושר נפתר פרטי סגור

Powered by wpForo  מונע ע"י wpForo version 2.4.1

Super Globals

Options and Features

להזמנת ייעוץ תרופתי התקשרו עכשיו:

077-2342-985

או השאירו פרטים בסרגל שבצד. תודה!

« הקודם
הבא »

להזמנת ייעוץ תרופתי התקשרו עכשיו:

077-2342-985

או השאירו פרטים:

Cleantalk Pixel
גלילה לראש העמוד

הוספת/עריכת קישור

יש להזין כתובת יעד

או קישור פנימי באתר

    לא הוזנו מילים לחיפוש. מוצגים פריטים אחרונים. חיפוש, או שימוש בחצי המקלדת כדי לבחור פריט.
      Verified by MonsterInsights