שלום רב,

אפיטומי איננה תרופה.

זהו אביזר רפואי בהגדרתו. אין בו חומר פעיל. הקפסולה נבלעת לפני הארוחה עם שתי כוסות מים, מתנפחת במערכת העכול וגורמת לתחושת שובע

תכשיר דומה שווק בארה"ב לפני 1976 ולאחר שהיצרן הוכיח כי התכשיר דומה בפעילותו לתכשיר הישן, ה FDA אישר לו את השיווק כאביזר רפואי.

בקישור שכאן תוכלי לקרוא את אישור ה FDA, כולל תקציר המחקר שהוכיח יעילות של הורדת 6.6% ממשקל הנבדקים שלקחו את התכשיר במשך כחצי שנה, לעומת 4.6% שירדו כאלה שקבלו פלאצבו בקבוצת הבקרת. 

ראי כאן.

ב 7.8.25 התפרסם בישראל  שחברת רפא תהיה החברה המשווקת בישראל, והשיווק יתחיל בתחילת 2026 למקור המידע הקליקי כאן.

שלושה ימים אחר כך, ב 10.8.2025 למדתי מכלכליסט שחברת נסטלה שהיתה אמורה לשווק את האפיטומי בארה"ב נסוגה מהעסקה, שכן לפי המקור, היעילות בניסויים הקליניים  לא היתה על פי מה שהוסכם בינהם.

לא ברור לי אם זה ישפיע על השיווק בישראל ואם כן אז איך.לפרסום הקליקי כאן.

סיכום

אפיטומי היא קפסולה שמוגדרת כאביזר רפואי ולא תרופה, שמתנפחת במערכת העיכול וגורמת להרגשת שובע. תכשיר דומה שווק בארה"ב לפני 1976 ולכן ה FDA אישר את החדש.

לגבי השיווק בישראל, לפי פרסומים מאוגוסט בתחילת 2026 חברת רפא תשווק את המוצר בישראל.

בברכה,

סימה לבני

רוקחת יועצת

המרכז לייעוץ תרופתי אישי
https://mypharmacist.co.il /
מחברת הספר: "לעשות סדר בתרופות ובתוספים – בעידן שבו המידע אינסופי"