תופעות לוואי של תרופות נוגדות דלקת וכאב שאינן סטרואידים NSAID

במחקר שפורסם בלנצט לאחרונה נבדקו תרופות נפוצות לטיפול בכאבים ודלקת מסוג ה- NSAID ודווח על מידת הסיכון שלהן לתופעת לוואי על הלב ועל מערכת העיכול. המחקר מסוג "מטא אנליזה", כלל סקירה של מאות מחקרים שדווחו על תופעות הלוואי הקרדיאליות, כולל התקפי לב ותמותה מבעיות לב, והגיע למסקנה שמבין כל התרופות שנמצאות בשימוש נרחב (ראו נספח למטה) הבטוחה מכולן מבחינת סיכון ללב היא זו המכילה Naproxen.

רקע:

תופעות הלוואי של תרופות NSAID על מערכת העיכול ליצירת אולקוסים ועל הלב להחמרת בעיות לב, מדווחות וידועות הן לתרופות הישנות (Ibuprofen, Diclofenac) והן לחדשות (Etopan, Etodolac, Celebra,Celcox ) . במחקר הזה נבדק עד כמה תופעות הלוואי האלה משמעותיות, במיוחד לכאלה שבסיכון גבוה למחלות לב. המחקר עשה אנליזה על 750 מחקרים שפורסמו ובהם המשתתפים חולקו באופן אקראי לתרופות השונות ממשפחת ה NSAID, הן מהדור הישן והן מהדור החדש.

שיטה:

ב- 280 מחקרים שבהם ניתנו תרופות NSAID לחלק מהחולים, ופלצבו (כדור ללא חומר פעיל) לחלק מהחולים, השתתפו 124,513 חולים.

ב 474 מחקרים ניתנו תרופות NSAID לחלק מהחולים ותרופות אחרות מאותה משפחה לחלק השני (ראש בראש…) והשתתפו בהם 229,296 חולים.

באנליזה חיפשו לראות לכמה מהם דווחו תופעות לוואי משמעותיות על כלי הדם, כמו התקפי לב, כשל לבבי, שבץ מוחי, ומוות מסיבות אלה, וכן סיבוכים של מערכת העיכול העליונה כמו חור בקיבה, חסימה או דמום.

ממצאים:

אפקטים על הלב וכלי הדם:

נמצא שיש עליה של כ 30% בשיעור הארועים על כלי הדם אל מטופלים ב NSAID מהדור החדש והישן, בעיקר בגלל השפעתם על כלי הדם הגדולים של הלב (שהיתה כמעט פי שתים מהשיעור באוכלוסיה הרגילה).

בהשוואה לפלצבו, על כל 1000 חולים שקבלו NSAID – חדשים (Coxib) ו- Diclofenac למשך שנה, 3 או יותר דווחו על ארועים ווסקולריים משמעותיים, כשאחד מהשלושה נגמר במוות.

ה Naproxen היחיד שלא הראה גידול בתופעות לוואי אלה.

האפקט השלילי של התרופות האלה לא היה קשור אם החולים היו חולי לב מקודם או לא.

לגבי האפקט על מערכת העיכול:

כל התרופות שנבדקו גרמו לתופעות לוואי של גידול בסיבוכים במערכת העיכול העליונה.

בתרופות החדשות ו- Diclofenac דווח על גידול בשיעור של כ 80% יותר מאשר ללא תרופה ממשפחת ה NSAID.

ובתרופות הישנות Ibuprofen ו Naproxen דווח על שיעור של פי 4 מאשר ללא טיפול.

הסבר

הסיכון הווסקולרי (מחלות לב, שבץ ומוות מסיבות אלה) של מינונים גבוהים של diclofenac וכנראה גם של Ibuprofen הינו דומה לזה של התרופות החדשות מאותה משפחה, בעוד שמינון גבוה של Naproxen מציג חוסר סיכון, לפי נתוני העבודה שמדווחת כאן.

מבחינת ההשפעה על מערכת העכול, לתרופות החדשות ול Diclofenac ישנו אפקט דומה, וה Naproxen מציג סיכון של פי 5 יותר.

מהעבודה עולה שניתן לצפות את שיעור תופעות הלוואי של התרופות ה NSAID הן מהדור החדש והן מהישן, והמידע הזה יכול לעזור לרופא בבחירת הטיפול התרופתי המתאים לחולה שצריך לקחת מינונים גבוהים ולאורך זמן.

************************************************************************************

נספח: להלן רשימה של תרופות שמשווקות בישראל ונכללות במשפחת NSAID:

דור חדש (Coxib)

• ARCOXIA
• CELCOX
• CELEBRA
• ETODOLAC
• ETOPAN

דור ישן

• ABITREN
• ADEX
• ARTHROTEC
• ARTOFEN
• ASPIRIN
• BETAREN
• IBUFEN
• IBUPROFEN
• INDOMED
• INDOVIS
• KATADOLON
• MESULID
• NABUCO
• NAPROXEN
• NAPROXI
• NAROCIN
• NAXYN
• NUROFEN
• PARAMOL TARGET
• POINT
• PROFENID
• SWISS RELIEF DUAL RELEASE
• VIMOVO
• VOLTAREN
• XEFO

תרגמה וסכמה את התקציר – הרוקחת סימה לבני, מנהלת המרכז לייעוץ תרופתי אישי

לקבל מידע והזמנת ייעוץ תרופתי אישי הקליקו כאן ומלאו את הפרטים שלכם,

או התקשרו ל 03-5123-223